Functional safety - Safety.

Our expertise in the field of functional safety.

We are a leading development service provider for functionally safe devices (FuSi) in measurement, control and drive technology, in medical technology, for associated operating devices and for components of collaborative robot systems. We combine many years of development experience with efficient processes to ensure your success.

In embeX you will find an excellent partner for all questions relating to functional safety: embeX was the first company in the world to be awarded the highest Maturity Level (5) for Functional Safety Management (FSM) in accordance with IEC 61508 by TÜV Rheinland.

Our employees actively work on safety standards such as IEC 61508 (SIL) and are in constant contact with all renowned accredited test centres.

Your advantages with embeX.

  • Functionally safe devices from a single source
  • Experience from more than 150 successfully completed functional safety development projects
  • Cost- and time-optimised development through the use of customised development processes during development
  • High certification success through highest maturity level of development processes

Development services.

  • Competent and comprehensive advice during the conception phase
  • Definition and implementation of a lean development process for security-related products
  • Specification of security requirements
  • Creation of security concepts
  • Development of a functionally safe hardware architecture
  • Development of functionally safe self-test libraries (STL) for ARM®-based controllers up to SIL 3
  • Standard-compliant verification and validation
  • Risk and failure analyses (FMEA, FMEDA, FTA) from system to component level
  • Calculation of safety indicators such as PFH, PFD, SFF, MTTFd
  • Design and dimensioning of safety-relevant mechanical components
  • Approval and certifications: Preparation of documents and representation before the test centre

Technologies.

  • Sicherheitskonzepte

    Wir bieten umfassende Sicherheitskonzepte für Ihre Projekte, bei denen mögliche Hardwarefehler berücksichtigt und geeignete Hardware-Architekturen ausgewählt werden. Unsere Expertise umfasst die Qualifizierung von Sensortechnologien für Sicherheitsanwendungen sowie den sicheren Umgang mit nicht sicheren Software-Komponenten wie SOUP, COTS und Legacy Software. Zudem entwerfen wir die sichere Bedienung und Parametrierung Ihrer Systeme.

  • Funktional sichere Hardware-Architektur

    Unsere funktional sicheren Hardware-Architekturen decken eine breite Palette von Sicherheitsanforderungen ab: Von Einfehlersicherheit nach Kategorie 2 der ISO 13849 und HFT 0 gemäß IEC 61508 bis hin zu Zweifehlersicherheit nach den Kategorien 3 und 4 sowie HFT 1. Darüber hinaus entwickeln wir erstfehlersichere Lösungen nach EN 60601-1 an. Risiko- und Ausfallanalysen, wie FMEA, FMEDA und FTA, führen wir von der Systemebene bis hin zur Bauteilebene durch.

  • Funktional sichere Software

    Im Bereich funktional sicherer Software entwickeln wir Selbsttest-Bibliotheken (STL) für ARM®-basierte Controller bis zu SIL 3 High Demand. Unsere zertifizierten Bibliotheken, darunter die Selbsttestbibliothek, die über Microchip vertrieben wird, stehen zur Verfügung. Weitere Entwicklungen sind auf Anfrage möglich.

  • Safety & Security

    Neben Safety berücksichtigen wir auch die Anforderungen an Security. Gemäß IEC 61508-1 und IEC TR 63074 führen wir Schwachstellenanalysen bei vorhersehbaren Bedrohungen der IT-Sicherheit durch, um die IT-Sicherheitsanforderungen festzulegen. Unsere Kunden unterstützen wir bei allen Fragen rund um Cybersecurity und der Absicherung der Safety durch Security.

  • Funktional sichere Antriebssysteme

    Für funktional sichere Antriebssysteme entwickeln wir Safe Motion-Lösungen mit Sicherheitsfunktionen wie STO, SBC, SS1, SLP, SLS und SLT. Unsere Systeme ermöglichen auch das aktive Anfahren sicherer Positionen mit Energiespeichern und unterstützen Komponenten kollaborierender Robotersysteme.

  • Funktional sichere Kommunikation

    Wir bieten die Integration folgender sicheren Schnittstellen an: CANopen Safety, CIP Safety, OPC UA Safety, FSoE, IO-Link Safety, open Safety, PROFIsafe, Safety over APL.

Guidelines & standards.

We are certified to IEC 61508 and work in accordance with the following directives and standards, among others:

  • IEC 61508 Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems
  • IEC 62443 Security for industrial automation and control systems
  • IEC TR 63069 Industrial-process measurement, control and automation – Framework for functional safety and cybersecurity
  • IEC TS 63074 Safety of machinery — Safety aspects related to functional safety of safety-related control systems
  • Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnologie (BSI):Cybersecurity-Anforderungen für vernetzte Medizinprodukte
  • Guidances der FDA: „Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions”
  • Guidances der FDA: „Postmarket Management of Cybersecurity in Medical Devices”
  • CLC/TS 50701 Railway applications - Cybersecurity

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