Funktionale Sicherheit - Safety.

Unsere Kompetenz im Bereich Funktionale Sicherheit.

Wir sind führender Entwicklungsdienstleister für funktional sichere Geräte (FuSi) in der Mess-, Steuer-, Regel- und Antriebstechnik, in der Medizintechnik, für zugehörige Bediengeräte sowie für Komponenten kollaborierender Robotersysteme. Bei uns treffen für Ihren Erfolg langjährige Entwicklungserfahrung und effiziente Prozesse aufeinander.

In embeX finden Sie einen ausgezeichneten Partner für alle Fragen rund um funktionale Sicherheit: Als erstes Unternehmen weltweit wurde embeX vom TÜV Rheinland mit dem höchsten Maturity Level (5) für das Functional Safety Management (FSM) nach IEC 61508 ausgezeichnet.

Unsere Mitarbeiter arbeiten aktiv an Safety-Normen wie der IEC 61508 (SIL) mit und stehen in ständigem Kontakt mit allen renommierten akkreditierten Prüfstellen.

Ihre Vorteile bei embeX.

  • Funktional sichere Geräte aus einer Hand
  • Erfahrung aus mehr als 150 erfolgreich abgeschlossenen Functional Safety Entwicklungsprojekten
  • Kosten- und zeitoptimierte Entwicklung durch den Einsatz maßgeschneiderter Entwicklungsprozesse bei der Entwicklung
  • Hoher Zertifzierungserfolg durch Höchstes Maturity-Level der Entwicklungsprozessen

Entwicklungs­dienstleistungen.

  • Kompetente und umfassende Beratung während der Konzeptionsphase
  • Definition und Umsetzung eines schlanken Entwicklungsprozesses für sicherheitsbezogene Produkte
  • Spezifikation der Sicherheitsanforderungen
  • Erstellung von Sicherheitskonzepten
  • Entwicklung einer funktional sicheren Hardware-Architektur
  • Entwicklung von funktional sicheren Selbsttest-Bibliotheken (STL) für ARM®-basierte Controller bis SIL 3
  • Normkonforme Verifikation und Validierung
  • Risiko- und Ausfallanalysen (FMEA, FMEDA, FTA) von der System- bis zur Bauteilebene
  • Berechnung von Sicherheitskennzahlen wie PFH, PFD, SFF, MTTFd
  • Auslegung und Dimensionierung sicherheitsrelevanter mechanischer Komponenten
  • Zulassung und Zertifizierungen: Erstellung der Dokumente und Vertretung vor der Prüfstelle

Technologien.

  • Sicherheitskonzepte

    Wir bieten umfassende Sicherheitskonzepte für Ihre Projekte, bei denen mögliche Hardwarefehler berücksichtigt und geeignete Hardware-Architekturen ausgewählt werden. Unsere Expertise umfasst die Qualifizierung von Sensortechnologien für Sicherheitsanwendungen sowie den sicheren Umgang mit nicht sicheren Software-Komponenten wie SOUP, COTS und Legacy Software. Zudem entwerfen wir die sichere Bedienung und Parametrierung Ihrer Systeme.

  • Funktional sichere Hardware-Architektur

    Unsere funktional sicheren Hardware-Architekturen decken eine breite Palette von Sicherheitsanforderungen ab: Von Einfehlersicherheit nach Kategorie 2 der ISO 13849 und HFT 0 gemäß IEC 61508 bis hin zu Zweifehlersicherheit nach den Kategorien 3 und 4 sowie HFT 1. Darüber hinaus entwickeln wir erstfehlersichere Lösungen nach EN 60601-1 an. Risiko- und Ausfallanalysen, wie FMEA, FMEDA und FTA, führen wir von der Systemebene bis hin zur Bauteilebene durch.

  • Funktional sichere Software

    Im Bereich funktional sicherer Software entwickeln wir Selbsttest-Bibliotheken (STL) für ARM®-basierte Controller bis zu SIL 3 High Demand. Unsere zertifizierten Bibliotheken, darunter die Selbsttestbibliothek, die über Microchip vertrieben wird, stehen zur Verfügung. Weitere Entwicklungen sind auf Anfrage möglich.

  • Safety & Security

    Neben Safety berücksichtigen wir auch die Anforderungen an Security. Gemäß IEC 61508-1 und IEC TR 63074 führen wir Schwachstellenanalysen bei vorhersehbaren Bedrohungen der IT-Sicherheit durch, um die IT-Sicherheitsanforderungen festzulegen. Unsere Kunden unterstützen wir bei allen Fragen rund um Cybersecurity und der Absicherung der Safety durch Security.

  • Funktional sichere Antriebssysteme

    Für funktional sichere Antriebssysteme entwickeln wir Safe Motion-Lösungen mit Sicherheitsfunktionen wie STO, SBC, SS1, SLP, SLS und SLT. Unsere Systeme ermöglichen auch das aktive Anfahren sicherer Positionen mit Energiespeichern und unterstützen Komponenten kollaborierender Robotersysteme.

  • Funktional sichere Kommunikation

    Wir bieten die Integration folgender sicheren Schnittstellen an: CANopen Safety, CIP Safety, OPC UA Safety, FSoE, IO-Link Safety, open Safety, PROFIsafe, Safety over APL.

Richtlinien & Normen.

Wir sind nach IEC 61508 zertifiziert und arbeiten u.a. nach folgenden Richtlinien und Normen:

  • IEC 61508 Funktionale Sicherheit sicherheitsbezogener elektrischer/elektronischer/programmierbarer elektronischer Systeme
  • IEC 62443 IT-Sicherheit für industrielle Automatisierungssysteme
  • IEC TR 63069 Industrielle Prozess-Leittechnik, Steuerungs- und Automatisierungstechnik – Rahmenbedingungen für Funktionale Sicherheit und IT-Sicherheit
  • IEC TS 63074 Maschinensicherheit - Sicherheitsaspekte in Verbindung mit der funktionalen Sicherheit von sicherheitsrelevanten Steuerungssystemen
  • Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnologie (BSI):Cybersecurity-Anforderungen für vernetzte Medizinprodukte
  • Guidances der FDA: „Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions”
  • Guidances der FDA: „Postmarket Management of Cybersecurity in Medical Devices”
  • CLC/TS 50701 Bahnanwendungen - Cybersecurity

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